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    ST推醫療級運動傳感器,加快植入式醫療應用設備的開發腳步

    日期:2015-09-28 09:28:37 作者:
    橫跨多重電子應用領域、全球領先的半導體供應商意法半導體(STMicroelectronics,簡稱ST;紐約證券交易所代碼:STM)推出適用于美國食品藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)三級植入式醫療設備應用的MIS2DH醫療專用超低功耗3軸加速度計。多年來為世界一流的醫療設備廠商提供定制運動傳感器,意法半導體積累了豐富的產品開發經驗。新產品MIS2DH將多年的經驗與知識轉化成一個即可使用的解決方案,協助用戶將活動監測及姿勢感測(posture sensing)等功能集成到各種醫療應用。
     
    多年來,心臟起搏器(cardiac pacemaker)、埋藏式心臟復律除顫器(ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator)、植入式神經刺激器(neurostimulators)等植入式醫療裝置成功地延長了心臟病患者的生命,也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質量。今天,醫療界開始關注并探索如何利用植入式醫療設備為其他慢性病患者進行輔助治療,例如高血壓、癲癇、震顫(tremor)相關病癥。具有測量病患活動量及姿勢感測功能的嵌入式加速度計,對于大多數醫療應用具有重要意義,因為這些應用能夠管理植入式設備產生的刺激反應,從而提高治療效果和病患的生活品質。
     
    直至今日,許多中小企業所研發創新的醫療設備必須客服兩大障礙,一個是設計定制化的傳感器的高昂成本;另一個是取得美國FDA的認證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內整合一個3軸機械單元和一個集成式電路,并提客戶申請FDA 第三級認證所需的各種文件材料:
     
    ·         專門的制造測試流程,包括補充檢查、篩選和過程控制;
    ·         生產記錄保留10年;
    ·         按照醫療標準建立產品變化管理及通告制度;
    ·         每批產品裝運時都配有合格證書(CoC, Certificate of Conformity);
    ·         確保超長的使用壽命承諾;
     
    MIS2DH加速度計的研制完全符合意法半導體的醫療應用產品規章。意法半導體已于2012年啟用內部自律規定(self-regulation),以確保敏感的醫用產品的研發過程安全無慮。
     
    意法半導體定制MEMS產品部總經理Anton Hofmeister表示:“不論多大規模的企業,醫學研究人員和電子技術專家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質或延長壽命,隨著世界老齡化,這項研究變得日益緊迫。意法半導體推動該領域研發已取得相當顯著的進步,我們的解決方案是世界領先的運動傳感器技術,配合一套按照最嚴格的醫學法規要求設計的研發、制造及測試過程,實現降低成本和加快產品上市的目標。”
     
    MIS2DH的主要特性:
     
    ·         3軸加速度計;
    ·         超小尺寸(2x2x1mm3);
    ·         超低功耗(低功耗模式下的最低功耗為2μA);
    ·         ±2g/±4g/±8g/±16g可選滿量程;
    ·         8位、10位和12位工作模式;
    ·         1Hz - 5KHz輸出數據速率;
    ·         FIFO緩沖,可編程中斷,最大限度降低系統功耗;
    ·         I2C/SPI數字輸出;
    ·         1.71 - 3.6V工作電壓
     
    MIS2DH即日起批量供貨。有關價格和樣片申請,請聯系意法半導體當地分公司。

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